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细胞工厂的溶血试验
发表日期:2024-03-01

在细胞培养实验中,无菌环境、气体和pH值、渗透压等都是细胞生长不可或缺的条件。细胞工厂在疫苗制备、单克隆抗体等大规模的细胞培养中发挥重要作用,它的质量也会影响细胞的生长。在其质量体系中,溶血试验是一项重要检测项目。

细胞溶血是指由于渗透压介导、机械介导或材料介导等原因,细胞膜向外胀破导致胞质内物质流出的现象,尤其需要注意的是细胞与器械表面接触及材料提取物而产生的溶血。为了避免这种情况的发生,我们需要对细胞工厂进行溶血试验。

细胞工厂的溶血试验_v8娱乐细胞

细胞工厂的溶血试验参照ISO10993-4:2017:医疗器械生物学评价第四部分:与血液相互作用试验选择;GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价——第四部分:与血液相互作用试验选择。供试品、阴性对照和阳性对照与新鲜的兔抗凝血接触,使用紫外可见分光光度计在545mm波长处测定吸光度,计算供试品的溶血率,不得超过5%。

通过溶血试验我们可以测试细胞工厂是否含有可浸出的化合物,会导致体外血红细胞溶血,以避免因为培养容器不合格导致细胞出现溶血现象,进而影响细胞培养的进程。

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